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技术文章

医用气体系统压缩空气供应源验收要求

时间:2024-10-27


医用压缩空气供应源(含医疗压缩空气机组、医疗器械用压缩空气机组、牙科压缩空气机组)验收

验收步骤:

1  验收标识、随机文件;

2 外观检查;

3 验收设备组成和工作流程的正确性;

4 设备性能验收;

5 空气质量验收;

6  控制、报警系统测试;

7  验收记录。

检查与测试:

1  验收标识、随机文件:

1)随机文件(装箱单、合格证、产品说明书、设备操作 手册等);

2)  检查标识、标牌和气体流向指示标记。

2 检查空气压缩机外壳固定件,不能松动或外壳破损。

3  检查机组安装工作流程正确性,各部分组成合理性。

4 性能测试:

1)  管道连接气密性测试可选用超声波测漏仪或用肥皂水 涂抹,不能有气泡生成;

2) 设备安全性能测试:

①电磁能测试:

a. 检查保护接地阻抗和电磁辐射,应符合设备说明书要求。

b. 检查电磁辐射对其他设备的干扰,选用电磁干扰测试仪或查验出厂检测报告。 

 ②热能测试:开机8h 检查空气压缩机本体、排气管路及 后冷却器表面温度不能烫伤皮肤。

③ 压力和流量测试:在机组气体输出端采样口测试压力和 流量,应满足设计压力,同时检测测试压力和流量与控 制柜显示的压力和流量,应一致。检查减压装置、安 全阀、阀门、管道系统,不得堵塞、漏气。检测器具 用压力表或压力报警器,压力和流量应符合的要求。

医用压缩空气压力、流量要求 

测试项目

气体种类

医疗空气

器械空气

牙科空气

压力*(kPa)

8

10

8

流量(L/min)

符合设计流量

符合设计流量

符合设计流量

注:*72h输出压力±10%(每4h记录一次)。

④单点故障不停机测试:检查机组各部件,应都有备份, 在任意一个部件关闭或故障下都不影响机组最大设计 压力和流量的供应。

⑤ 激活测试:查看空气压缩机,应在规定的设置压力和 设置时间自行启动。

5 空气质量测试:

提供专业的第三方空气质量检测报告,各项检测应符合 的要求。

 部分医用空气的品质要求 

测试项目

气体种类

医疗空气

器械空气

牙科空气

油 ( m g / N m )

≤0.1

≤0.1

≤0.1

水 ( m g / N m )

≤575

≤50

≤780

CO10-⁶(v/v)

≤5


≤5


测试项目

气体种类

医疗空气

器械空气

牙科空气

CO₂10-⁶(v/v)

≤500

≤500

NO和NO₂10-⁶

(v/v)

≤2

 

≤2

SO₂10-⁶(v/v)

≤1


≤1

碳氢化合物(CH₄)

(ppm)

≤5

≤5

≤5

卤代烃(HC) (ppm)

≤5

≤5

≤5

颗粒物

(GB  13277.1)

2级

2级

3级

气味

 

6 医用空气压缩供气源的控制、报警系统的测试:

1)模拟主控制器损坏,系统应仍然能自动控制空压机的 起停,最大限度保证正压机组运行稳定。

2)主控系统对所有空压机需要有主/备机控制次序,并 且运行次序可以根据客户需求设定,当检测到主机故 障发生时,应会自动启用备用空压机;当主控发生故 障时,应会自动切换到备用控制。

3)主要监控参数包括:露点、CO 值、系统压力、设备远 程/本地状态、设备运行/停机状态、设备报警/故障状 态、各空压机的主要参数、干燥机的运行状态和时间。

4)声/光报警信号应正常显示:(报警)红色;(正常)绿 色;(预警)黄色。如遇多故障报警,报警声响提示最 后一个故障报警。其余红灯闪烁直至故障排除。

5)检查储气罐,应带有压力表或压力传感器、安全阀、 排水阀。

4.3.3 验收记录:

填写验收记录,见本指南附录表E.0.1、附录表K.0.1。

医用压缩空气供应源验收表见表E.0.1

E.0.1     医用压缩空气供应源验收表

 

序号

检测项目

测试结果

日期

1

随机文件



2

标识、标牌和气体流向指示 标记



3

外壳及外壳固定件



4

工艺流程和设备组成



5

每个压缩机都带有截止阀



6

每个压缩机都带有单向阀



7

每个压缩机都带有安全阀



8

机组连接管道气密性测试



9

安全性测试(电磁能测试、

热能测试)



10

压力、流量测试



11

单点故障不停机测试



12

激活测试



13

压力表显示



14

空气质量测试



15

压缩机组交替工作



16

压缩机故障时,自动启动备用 机组



37

 


续表E.0.1

 

序号

检测项目

测试结果

日期

 

 

17

压力开关设置点      

工作机组备用机组

停止                     

开始                     



18

露点报警



19

一氧化碳监测



20

电子控制面板的主要监控参数



21

压力异常报警



22

主报警信号显示



23

储气罐手动排水装置



24

储气罐带有压力表、安全阀



复检

 

签字:        

结论

 

签字:        

施工单位名称:姓名           日期             

第三方检测单位:姓名_                         

医院单位名称:姓名           日期             


医用空气质量验收表见表K.0.1。

K.0.1     医用空气质量验收表

 

序号

测试项目

气体种类

测试结果

日期

医疗空气

器械空气

牙科空气

1

( m g / N m )

≤0.1

≤0.1

≤0.1



2

( m g / N m )

≤575

≤50

≤780



3

CO10-(v/v)

≤5

≤5



4

CO10-(v/v)

≤500

≤500



5

N O  N O1 0 -

(v/v)

≤2

 

≤2



6

SO10-(v/v)

≤1

≤1



7

碳氢化合物 (CH)(ppm)

≤5

≤5

≤5



8

   ( H C )

(ppm)

≤5

≤5

≤5



9

颗粒物

(GB  13277.1)

2级

2级

3级



10

气味



复检

 

签字:         

结论

 

签字:        

施工单位名称:姓名_           日期   第三方检测单位:姓名          日期   医院单位名称:姓名           日期           




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